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Mercury 藥典實用柱

菲羅門 Mercury 藥典專用柱系列

菲羅門 Mercury 藥典專用柱系列

  • 品牌系列: 菲羅門Mercury
  • 產(chǎn)品描述: 菲羅門 Mercury系列專用液相色譜柱特別針對2015版《中國藥典》而開發(fā),完美地符合藥典對于柱效、分離度、相對保留時間和對稱因子等參數(shù)的各項要求,并且具有良好的質(zhì)量穩(wěn)定性和高度的批間重現(xiàn)性,從而可幫助制藥企業(yè)對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控。
1、菲羅門Mercury NH2乳糖專用柱

菲羅門Mercury NH2乳糖專用柱Lac-Amino使用高純度鍵合試劑在硅膠上鍵合氨基基團(tuán)而得到。
在藥典色譜條件下的分離過程中,對乳糖和蔗糖的檢測,分離度完全滿足藥典要求,以乳糖峰計算理論塔板數(shù)均在8000以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的要求。




 色譜條件

 色譜柱:菲羅門 Mercury NH2,
 規(guī)格:
5 μm, 120 ?, 4.6×300 mm
 訂貨號(PN):FMH-RUTA-EONU

 流動相:
ACN: H2O= 70 : 30 (v/v) 
 流速:1.0 mL/min
 檢測:
示差(40 ℃ )
 柱溫:45 ℃
 進(jìn)樣量:10  μL
 樣品:
系統(tǒng)適用性溶液(1.0 mg/mL乳糖+1.0mg/mL蔗糖)

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

蔗糖

10.93

84432

1.26

12213


乳糖 13.21 49633 1.18 9011  4.77 

 




  2、菲羅門Mercury SAX硫酸軟骨素鈉專用柱

菲羅門Mercury SAX是以高純度具有良好機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠為基質(zhì),通過使用高純度鍵合試劑在硅膠上鍵合季銨強(qiáng)陰離子交換基團(tuán)而得到。
在藥典色譜條件下的分離過程中,對軟骨素二糖、6-硫酸化軟骨素二糖、4-硫酸化軟骨素二糖的分離度完全滿足藥典要求。


  色譜圖

3.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury SAX
, 5 μm, 120 ?, 4.6×250 mm
 訂貨號(PN):FMG-LSRG-EONU

 流動相:
A: H2O (鹽酸調(diào)pH至3.5)
                 B:2mol/L氯化鈉溶液(鹽酸調(diào)pH至3.5 ) 
 流速:1.0 mL/min
 柱溫:
45℃
 檢測:
UV 232 nm
 樣品:
硫酸軟骨素對照品溶液
 進(jìn)樣量:20 μL
分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

軟骨素二糖

13.59

566

0.87

73073


軟骨素二糖

23.56

1671

0.89

33191

27.72

軟骨素二糖

24.62

7005

0.92

66674

2.35


 
 3、菲羅門Mercury ISEC胰島素專用柱

        菲羅門Mercury ISEC胰島素專用柱Ins-SEC鍵合相是采用專利的表面修飾技術(shù),通過在高純度具有良好機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠基質(zhì)上鍵合均勻的納米厚度的親水層而制備得到。在藥典色譜條件下的分離過程中,對胰島素高分子蛋白的檢測,胰島素二聚體與單體分離度完全滿足藥典要求。



 色譜條件

 色譜柱:Mercury ISEC, 3 μm, 80 ?, 7.8×300 mm
 訂貨號(PN):FMH-YIDA-KONU

 流動相:
醋酸:乙腈:0.1%精氨酸溶液= 15:20 : 65 (v/v)  

 流速:0.5 mL/min
 檢測:UV 276 nm
 柱溫:40 ℃
 進(jìn)樣量:100  μL
 樣品:
4 mg/mL胰島素溶于0.01M HCl溶液中

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

胰島素二聚體

12.745

1311

-0.91

3461


胰島素單體

14.909

38217

0.68

4123

2.41


 




 4、菲羅門Mercury NH2 (2)蜂蜜專用柱

        菲羅門Mercury NH2 (2)蜂蜜專用柱Hon-Sugar鍵合相采用獨特的創(chuàng)新設(shè)計,在基質(zhì)表面鍵合氨基基團(tuán)得到。在藥典色譜條件下的分離過程中,對蜂蜜中果糖、蔗糖、麥芽糖和葡萄糖的檢測,分離度和定量準(zhǔn)確性完全滿足藥典要求。


  色譜圖

3.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury NH2 (2)
, 4.6×250 mm
 訂貨號(PN):FMG-FEMI-EONU
 流動相:
乙腈:水= 75:25 (v/v)
 流速:0.5 mL/min
 柱溫:
30℃
 檢測:
示差(40 ℃ )
 樣品:
混合對照品溶液(30mg/mL果糖+24mg/mL葡萄糖                    +6.0mg/mL蔗糖+6.0mg/mL麥芽糖)
 進(jìn)樣量:15 μL
分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度

果糖

9.67

4006949

1.60

11155


葡萄糖

11.66

2167199

1.29

8125

4.50

蔗糖 16.70 858471 1.22 15058 9.49
麥芽糖 20.89 499555 1.08 9515 5.97

 
 5、菲羅門Mercury CSEC頭孢聚合物專用柱

         菲羅門Mercury CSEC頭孢聚合物專用柱Cef-SEC鍵合固定相是采用專利的表面修飾技術(shù),通過在高純度具有良好機(jī)械穩(wěn)定性的硅膠基質(zhì)上鍵合均勻的納米厚度的親水涂層而制備得到。在藥典色譜條件下的分離過程中,對頭孢類藥物的聚合物檢測,分離度完全滿足藥典要求。



 色譜條件

 色譜柱:Mercury CSEC, 7.8×300 mm
 訂貨號(PN):FMH-TOBA-KONU

 流動相:
5 mM磷酸鹽緩沖液pH7.0:乙腈=95 : 5 
 流速:
0.8 mL/min
 檢測:UV 254 nm
 柱溫:25 ℃
 進(jìn)樣量:10  μL
 樣品:
1.0 mg/mL頭孢米諾鈉(0.1mol/L 氫氧化鈉破壞)

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

分離度 

聚合物雜質(zhì)

9.99

111

1.70

23501


頭孢米諾鈉   11.14 7949  1.21  35711   4.63  

 




 6、菲羅門Mercury Hilic益母草專用柱

    菲羅門Mercury Hilic益母草專用柱采用丙基酰胺鍵合硅膠為填充劑,填料為均一的球形顆粒。在藥典色譜條件下的分離過程中,鹽酸水蘇堿峰對稱性良好,理論塔板數(shù)達(dá)到18746,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按鹽酸水蘇堿峰計算應(yīng)不低6000”要求。


  色譜圖

3.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury Hilic, 5 μm,120 ?, 4.6 × 250 mm
 訂貨號(PN):FMG-YIMC-EONU
 流動相:ACN : 0.2%HAc = 80 : 20 (v/v)
 流速:0.5 mL/min
 柱溫:RT
 檢測:ELSD
 樣品:鹽酸水蘇堿(0.5 mg/mL)
 進(jìn)樣量:10 μL
分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

鹽酸水蘇堿

22.69

1264

1.07

18746


 
 7、菲羅門Mercury SCX檳榔專用柱

    菲羅門Mercury SCX檳榔專用柱采用強(qiáng)陽離子交換鍵合硅膠為填充劑,填料為均一的球形顆粒,具有離子交換和疏水作用雙重功能。在藥典色譜條件下的分離過程中,檳榔堿峰對稱性良好,理論塔板數(shù)達(dá)到22571,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按檳榔堿峰計算應(yīng)不低于3000”要求。




 色譜條件

 色譜柱:Mercury SCX (5 μm, 120 ?, 4.6 x 250 mm)
 訂貨號(PN):FMG-BILA-EONU
 流動相:A : B = 55 : 45 (v/v)
       A:ACN
       B:磷酸溶液(2→1000,濃氨調(diào)至pH 3.8)
 流速: 0.6 mL/min
 檢測:UV 215 nm
 柱溫:RT
 進(jìn)樣量:10 μL
 樣品:檳榔堿(0.0995 mg/mL)
             

 色譜圖

4.jpg

 分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

塔板數(shù)

檳榔堿

7.71

3598

1.20

22571


 
 8、菲羅門Mercury Polar-Phenyl麻黃專用柱

    菲羅門Mercury Polar-Phenyl麻黃專用柱采用極性乙醚連接苯基鍵合硅膠為填充劑,填料為均一的球形顆粒,碳載量為11.0%。在藥典色譜條件下的分離過程中,麻黃堿和偽麻黃堿峰對稱性良好,理論塔板數(shù)均達(dá)到10000以上,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按鹽酸麻黃堿峰計算應(yīng)不低于3000”要求。



  色譜圖

5.jpg

 色譜條件

 色譜柱:Mercury Polar-Phenyl (5 μm, 120 ?, 4.6 × 250 mm)
 流動相:0.092%磷酸溶液 (含0.04%三乙胺和0.02%二
         正丁胺—甲醇(98.5:1.5)(v/v )
 流速:1.0 mL/min
 柱溫:RT
 檢測:UV 210 nm
 樣品:鹽酸麻黃堿(0.03768 mg/mL)
       鹽酸偽麻黃堿(0.04648 mg/mL)
 進(jìn)樣量:10 μL
             

 分離參數(shù)

名稱

保留時間

% 面積

分離度

拖尾因子

塔板數(shù)

未知

3.75

4.04


1.79

3837.7

麻黃堿

9.39

43.16

18.52

0.93

10649.1

偽麻黃堿

11.56

52.79

5.18

1.29

10144.2


 
 9、菲羅門Mercury AA氨基酸專用柱

    菲羅門Mercury AA氨基酸專用柱采用ODS鍵合硅膠為填充劑,填料采用高度可控的單分子層形成和封尾技術(shù)制備得到。通過衍生化方法,18種氨基酸在柱上可獲得優(yōu)異的分離。



 色譜圖7.jpg

 色譜條件
 色譜柱:Mercury AA, 4.6 × 250 mm
 訂貨號(PN):FMG-AAAA-EONU
 流動相:A: ACN:0.1M NaAc = 7:93(v/v),pH = 6.5;
        B: ACN:H2O=80:20 (v/v)
 時間:0 15 18 25 30 30.01 45
 B (%):0 15 24 40 40 100 100
 流速:1.0 mL/min
 檢測:UV 254 nm
 柱溫:36 ℃
 進(jìn)樣量:5 μL
 樣品:18種氨基酸

1.Asp  2.Glu  3.Ser  4.Gly  5.His  6.Arg
7.Thr  8.Ala  9.Pro  10.Tyr 11.Val 12.Met
13.Cys 14.Ile 15.Leu 16.Phe 17.Trp 18.Lys
 10、菲羅門Mercury SRT肝素鈉專用柱

 菲羅門Mercury SRT肝素鈉專用柱為親水改性硅膠為填充劑的分子排阻色譜柱,專利的化學(xué)修飾技術(shù)確保了柱與柱之間良好的重現(xiàn)性。硅膠表面親水涂層覆蓋完全,使色譜柱具有優(yōu)異的穩(wěn)定性和耐用性。
完全滿足2015版《中國藥典》中對于肝素鈉【檢查】項下——分子量與分子量分布測試的要求。GPC軟件擬合三次方程,建立校準(zhǔn)曲線的相關(guān)系數(shù)達(dá)0.9999,能對肝素鈉供試品的分子量分布做出準(zhǔn)確判斷。




 色譜條件
 色譜柱:
Mercury SRT SEC-500, 5 μm, 500 ?, 7.8 x 50 mm
      
Mercury SRT SEC-500, 5 μm, 500 ?, 7.8 x 300 mm
                 
Mercury SRT SEC-300, 5 μm, 300 ?, 7.8 x 300 mm

 流動相:0.1 M 醋酸銨
 流速:0.6 mL/min
 檢測:RI ( 30℃ )
 柱溫:30 ℃
 進(jìn)樣量:25 μL
 樣品:20 mg/mL肝素鈉
                    

 色譜圖6.jpg

分離參數(shù)

名稱

保留時間

面積

拖尾因子

肝素鈉

30.883

1418541

1.24


 


 11、菲羅門Mercury Carbomix利巴韋林專用柱

 菲羅門Mercury Carbomix利巴韋林專用柱采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑,填料交聯(lián)度為5%,粒徑為10 μm。在藥典色譜條件下的分離過程中,利巴韋林峰對稱性良好,理論塔板數(shù)達(dá)到8823,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥典規(guī)定的“理論塔板數(shù)按利巴韋林峰計算不低于2000”要求。



 色譜條件

 色譜柱:Mercury Carbomix , 10 μm, 7.8 x 300 mm
 流動相:水(用硫酸調(diào)至pH 2.5)
 流速:0.6 mL/min
 檢測:UV 207 nm
 柱溫:55 ℃
 進(jìn)樣量:20  μL
 樣品:利巴韋林(50 mg/mL)

色譜圖

2.jpg

分離參數(shù)

名稱

保留時間

% 面積

拖尾因子

塔板數(shù)

利巴韋林

20.96

100.00

1.014

8823


 




 

訂購信息:

貨號 描述 規(guī)格
Mercury藥典專用柱系列
FMG-YIMC-EONU Mercury 5u Hilic  250*4.6mm
FMH-RUTA-EONU Mercury 5u NH2 300*4.6mm
FMG-MAHU-EONU Mercury 5u Ether-Phenyl 250*4.6mm
FMG-AAAA-EONU Mercury 5u AA 250*4.6mm
FMG-BILA-EONU Mercury 5u SCX 250*4.6mm
FMG-FEMI-EONU Mercury 5u NH2(2) 250*4.6mm
FMH-YIDA-KONU Mercury 3u ISEC  300*7.8mm
FMH-TOBA-KONU Mercury 5u CSEC  300*7.8mm